DINAMIKA REGULASI OBAT: PERSPEKTIF KOMPLEKSITAS, KEBUTUHAN, DAN TANTANGAN DALAM INDUSTRI FARMASI ARTIKEL REVIEW

Abstrak

Regulasi obat merupakan tugas yang kompleks yang melibatkan beberapa pemangku kepentingan (stakeholders). Oleh karena itu terdapat beberapa persyaratan yang harus dipenuhi, antara lain dasar hukum, sumber daya manusia dan sumber daya keuangan yang memadai, independensi, dan tranparansi. Regulasi hanya dapat berfungsi dengan baik apabila ditunjang oleh sumber daya manusia yang kompeten, serta berintegritas tinggi. Anggaran yang memadai dan berkesinambungan, akses terhadap ahli, hubungan internasional, laboratorium pemeriksaan mutu, dan sistem penegakan hukum di pengadilan yang dapat diandalkan. Penelitian ini menggunakan metode literatur review dengan penelusuran pustaka berdasarkan berberapa literatur mengenai regulasi obat. Hasil penelitian mendapatkan bahwa regulasi yang disusun diharapkan tetap dapat menjamin ketersediaan obat di pasaran untuk memenuhi kebutuhan konsumen khususnya dalam pelayanan kesehatan. Dalam proses penyusunan regulasi, konsultasi publik yang dilakukan hendaknya melibatkan semua stakeholder yang terkait dan mempertimbangkan aspek perilaku ekonomi.